PD-1单抗Opdivo联合CTLA-4单抗Yervoy治疗肝细胞癌，获FDA的加速批准

2022-01-24 07:14:16 来源:

百事美施贵宝（Bristol Myers Squibb）公司月底PD-1哌Opdivo（nivolumab）联合CTLA-4哌Yervoy（ipilimumab）放射治疗细胞内肿瘤（HCC），赢得了FDA的加快同意。这类病人无论如何已运用于拜耳公司的多激酶衍生物Nexar放射治疗过。

此次同意是基于正在进行的I/II期CheckMate-040期实验的统计数据，该实验共五涉及1097名后期HCC病人（包括有或没有慢性病口服肝炎）。该研究还包括PD-L1表达者和非表达者。

结果显示，在随访28个月末后，运用于Opdivo和Yervoy放射治疗的病人之前有33％有叛离，其之前有8％的病人赢得了完全缓解，24％的病人受益了部分缓解。叛离的长时间时间从4.6个月末到30.5个月末差不多，其之前88％长时间至少六个月末，56％长时间至少一年，31％长时间至少两年。

首席研究员Anthony El-Khoueiry指出" HCC是一种无需不同放射治疗方法的波及性疾病"，并缺少真是CheckMate-040实验的这些结果"合理化了这种双重免疫疗法常用这类病人的放射治疗潜力"。

在2018年，搜索者公司的PD-1哌Keytruda（pembrolizumab）常用从前接受过Nexar放射治疗的HCC病人，也赢得了FDA的减慢同意。该决定基于KEYNOTE-224研究的统计数据，得出Keytruda的客观叛离率为17％，在有叛离的病人之前，分别有89％和56％的叛离长时间时间至少为6个月末和12个月末。

原始出处：