益普生宣布FDA批准其A型杆菌毒素Dysport用于治疗成年人的上肢痉挛

2022-01-03 05:37:47 来源:

益普生生物制药公司日前，美国食品和药物管理局（FDA）已增加了Dysport（注射用A型霉菌化学物质）广泛应用范围，用以治疗两岁及以上孩童的腿部呕吐，但不有数脑瘫（CP）引起的呕吐。此次批文使得Dysport成为第一和唯一的FDA批文用以治疗儿科腿部和下肢呕吐的霉菌化学物质。该批文基于3期研究，其当中2至17岁的孩童因腿部呕吐而接受治疗。由于具有孤儿药物排他性，因此该批文不有数在由CP引起的腿部呕吐的孩童当中采用。根据简化的Ashworth量化（MAS）在肩膀或腕部屈肌当中进行的测量，静脉注射为8单位/千克和16单位/千克的Dysport在第6周时相比之下基线具有人口学敬着更佳。Dysport对大多数孩童的腿部和下肢敬示呕吐病征在12首日有所加重。观察到最常见的征状是上呼吸道病毒感染和咽炎。零碎出处：#axzz60XQoImru本文系梅斯医学（MedSci）原创编译收集，刊发无需许可证！