2017上半年FDA首肯的新药

从市场潜力上看，赛诺菲/再生元在2017上半年获批香港交易所了放射治疗特应本品的dupilumab（IL-4Rα腹肉注射病病症毒）和放射治疗类风湿峡口节炎的sarilumab（IL-6R腹肉注射病病症毒）这两个腹肉注射病病症毒抗生素，已被选为最大获胜者。EvaluatePharma先为测dupilumab在2022年可以付诸45亿美元的同比。FDA上半年批准后的最让人意外的从新解毒是放射治疗腹萎缩侧索硬化的Radica(依杜尔宣）。这是一个先于在东洋香港交易所的抗生素，在没美国的测试数据库反对的只能，只凭借东洋高血压之中的数据分析方法数据库就赢取FDA批准后香港交易所。其他比较系数得峡口注的从新解毒至少限于阿斯利康的PD-L1腹肉注射病病症毒durvalumab，获批放射治疗中后期大便路上皮癌，是世界各地第5个香港交易所的PD-1/PD-L1苯，EvaluatePharma对其2022营业额先为测为20亿美元。杜氏ocrelizumab是首个获批可同时放射治疗住院减轻型式多发开放性硬化病症（RRMS）和原发开放性已成效型式多发开放性硬化病症（PPMS）的抗生素。下面对抗生素动手一有用介绍1 Trulance（plecanatide）Plecanatide是第一个大便鸟苷素类似可作，由Synergy Pharmaceuticals后下发，不属于鸟苷酸环化核糖体-C（GC-C）激动剂，并能刺激肠液激素，有助于肠系统正常化和自然现象的排便。Trulance的批准后口服可行性为本品3mg，每日1次，可在任何整整施用，不曾受进食冲击。慢开放性特发开放性增生一种适合于的系统开放性肾脏紊乱胃癌，其病病征至少限于每周少于3次的肠群众运动，肠梗阻等，病病症因及病病症理生理过程唯不明确。CIC冲击分之一3300万白人，分之二世界各地人口的14％。在一项相关2600唯高血压的大型式III期、实证、阿司匹林折衷数据分析方法之中，与阿司匹林相对来说，Trulance放射治疗12周，高血压大便kHz（每周自发排便次数），大便稠度（由布里斯托大便量表测量）有显着提升。Plecanatide最少用的不良加成是腹痛，制剂于6岁都有老年人。2 Parsabiv（etelcalcetide）肾系统减退、含铁代谢紊乱可导致当季管状旁腺激素大量的当季管状旁腺甲管状腺素（PTH），造成增生当季管状旁腺系统诱发，这个胃癌在肾结石高血压之中的致死率分之一为88%，在外科高血压之中的致死率为79%。从新型式凯氏钙剂etelcalcetide可与当季管状旁腺钙敏感曾特异性相辅相成并激活曾特异性，自始而减低PTH技术水平。因其可在外科后腹腔给解毒，优于现有的规格凯氏钙剂放射治疗解毒西那卡塞。etelcalcetide在2月底7日获批放射治疗已成年外科高血压的增生当季管状旁腺系统诱发，是12年来首个获批运用于放射治疗肾结石高血压增生当季管状旁腺系统诱发的抗生素。在2项随机、实证、III期折衷试验之中，1023唯之中重度增生当季管状旁腺系统诱发的外科高血压（PTH> 400 pg/mL）除动手规格放射治疗（维生素D和/或硫相辅相成剂）外，在肾结石（3次/周）结束时随机赋予腹腔解毒剂etelcalcetide或阿司匹林。得出，放射治疗20~27周后，两项数据分析方法之中etelcalcetide小组高血压PTH技术水平较弧系数减低30%的高血压%大致相同77%和79%，而阿司匹林小组则为11%和11%；etelcalcetide小组PTH技术水平≤300 pg/mL的高血压比大致相同52%和56%，而阿司匹林小组高血压至少为6%和5%。3 Emflaza（deflazacort）杜氏腹肥胖病症（DMD）是一种X染色体隐开放性遗传胃癌，由抗病病症毒腹肥胖蛋白质基因（dystrophin gene）特异开放性肇因，主要再次时有发**孩。世界各地平均每3500个从新**童之中就有一人此病病症。高血压在学龄之前就则会因神经促使消退显现出来腹肉无力或萎缩，导致不便奔驰。大之外DMD高血压在3-5岁心腹梗塞病症，7-12岁从根本上丧失奔驰能力，20岁左右则会因为血管壁、脾腹无力遇害。当年9月底，FDA有条件批准后了首个DMD抗生素Exondys 51（eteplirsen），适运用于抗病病症毒腹肥胖蛋白质基因（dystrophin gene）之中假定51号外显子弹跳（exon 51 skipping）的DMD高血压，可以覆盖将近13%的DMD高血压群体。与Exondys 51有所不同，Emflaza适运用于所有类型式基因特异开放性的DMD高血压，运用于5岁及以上DMD高血压的放射治疗，是世界各地首个获批放射治疗DMD的脑部干抗生素。4 Siliq（brodalumab）2月底15日，FDA批准后了Valeant医解毒的Siliq（brodalumab），运用于对系统开放性现代医学上或光照现代医学上（电离辐射放射治疗）不鼓动的之中重度斑块管状银屑病病症的放射治疗，不属于二线用解毒。Brodalumab是一种IL-17R可胺，能必均需相辅相成IL-17曾特异性，阻止IL-17A、IL-17F及其它类型式IL-17与曾特异性的相辅相成，是自始特斯Secukinumab和礼来Ixekizumab便FDA批准后的第三个针对IL-17通路的腹肉注射病病症毒抗生素。Brodalumab最初由安进合作关系开发，便特许给了阿斯利康和东洋两公司发酵莲花株式则会社。2015年5月底，临床数据库显示brodalumab与高血压上吊自杀倾向相峡口，安进随之同年终止与阿斯利康峡口于brodalumab的合作关系，放弃了对Brodalumab的后下发。阿斯利康在与安进两人3个月底后，2015年9月底将brodalumab以总计4.45亿美元的价钱将brodalumab的世界各地Netflix后下发和一些公司权利（除了东洋及其他一些亚洲国家，这些北部由两公司发酵莲花持有）特许给了Valeant。Siliq虽然已成功香港交易所，但带有警示上吊自杀可能会的黑框警告。5 Xermelo（telotristatetiprate ）类癌瘤比较罕见且增高约平稳，大多发掘出于肾脏。类癌瘤遗传开放性在类癌瘤高血压之中的致死率不到10%，并不一定在散播至骨髓后才则会再次发生。这些高血压的蛋白质质则会释放过多数量的肾上腺素，从而导致腹痛。无法控制的腹痛遗传开放性则则会导致高血压体重升高、冲击不良、脱水以及镁紊乱等。在此只能，生高约抑素类似可作并能可抑制之外生高约甲管状腺素的激素，减轻与系统开放性胃肠胰核糖体内激素瘤有峡口的病病征和病病症因，但其没特异开放性，至少能对类癌瘤遗传开放性的腹痛情况作用减轻峡口键作用，且容易造成高血压体内的甲管状腺素激素技术水平。FDA批准后的Xermelo片剂与SSA建立联系，高血压无均需每东洋品3次无均需可抑制肾上腺素导致，减低类癌瘤遗传开放性腹痛次数。6 Kisqali（ribociclib）FDA批准后3月底13准特斯Kisqali（ribociclib，LEE011）香港交易所，建立联系芳香核糖体可胺一线放射治疗HR+/HER2-中后期或冠心病癌症。Kisqali以突破可作和须要审评通道赢取FDA批准后，NDA的审评整整至少历时4.5个月底。Kisqali是自始可口可乐公司Ibrance（palbociclib）便世界各地第2个香港交易所的CDK4/6可胺。在一项相关668唯绝经后HR+/HER2-中后期或冠心病癌症高血压的III期MONALEESA-2数据分析方法之中，之后半期分析方法时，ribociclib建立联系来曲唑作为一线现代医学上相对来说来曲唑单解毒放射治疗可以使胃癌已成效或遇害可能会减低44%。Ribociclib+来曲唑之中位PFS显着延高约（19.3个月底~未抵达），来曲唑小组为14.7个月底（13.0~16.5个月底）。自始续随访11个月底后，两小组PFS大致相同25.3和16.0个月底。总生存期数据库唯未赢取。7 Xadago（沙芬酰胺）帕金森病病症是孩童之中自始阿尔茨海默氏病病症后第二大少用的慢开放性来进行开放性脑部干自体胃癌，世界各地将近700 ~1000 万唯高血压，其之中 100 万唯高血压在美国。帕金森病病症高血压抗生素放射治疗后期则会显现出来“后下-峡口自然现象”。“后下”是指抗生素对高血压可以作用相对来说的治果，病病症人并能群众运动；“峡口”是指高血压群众运动能力丧失。“后下-峡口自然现象”则会随抗生素放射治疗整整的延高约而越来越严重。社会生活之中展示出为病病症人突然变得沉闷不能群众运动，僵直小规模几分钟，然后又突然能群众运动，随着病病症程的延高约，这种稳定管状态小规模整整越来越高约，甚至僵直能高约达数两星期之池田。“后下-峡口自然现象”与胃癌本身的病病症情波动造成的群众运动障碍有所不同，是不能先为知的，而且较多多见于年龄偏小的帕金森病病症人。FDA此次批准后的 Xadago（沙芬酰胺）是作为一种辅助抗生素运用于运用于正动手左旋多巴 / 卡比多巴放射治疗并年中“峡口”期心脏病的高血压。8 Symproic（naldemedine）FDA批准后naldemedine运用于放射治疗非癌开放性慢开放性痉挛高血压施用苯造成的增生（OIC）。Naldemedine是每东洋品一次的外周峡口键作用μ曾特异性拮抗病病症毒剂。增生是苯的最少用副峡口键作用之一。当苯与肾脏之中的曾特异性相辅相成时，似乎则会诱发增生。在慢开放性非癌开放性痉挛高血压之中，增生患病病症率为40%~50%。9 Bencio（elumab）冠心病梅克尔蛋白质质癌是一种罕见的侵入开放性皮肤，确诊后1年已成功率低于50%，5年已成功率低于20%。FDA在3月底23准Bencio（elumab）20mg/ml解毒剂液香港交易所，运用于放射治疗12岁以上成人及冠心病梅克尔蛋白质质癌高血压。Bencio赢取过FDA颁发的突破可作申请人，此次是凭借；也率和；也小规模期数据库以须要审评的形式赢取FDA加速批准后，是世界各地第4个香港交易所的PD-1/PD-L1苯，也是第一个获批放射治疗冠心病梅克尔蛋白质质癌的PD-L1腹肉注射病病症毒。Avelumab的和可靠开放性在一项S为JAVELINMerkel200的单臂、后下放、多之外围数据分析方法之中得到证实。JAVELIN Merkel 200数据分析方法纳入88唯经小一个组织病病症理学证实且动手抗生素后已成效的冠心病梅克尔蛋白质质癌高血压，65%动手过一种现代医学上，35%动手过2种以上现代医学上，赋予每2周1次elumab 10mg/kg放射治疗，以后胃癌已成效或显现出来不能耐曾受毒开放性。得出，总；也率为33%，其之中11%为实际上减轻，22%为之外减轻。导致；也的高血压之中，有86%可小规模6个月底以上，45%可小规模12个月底以上，；也小规模期为2.8~23.3个月底。最少用的不良加成至少限于疲劳（50%），软小一个组织及痉挛（32%），腹痛（23%），烦躁（22%），解毒剂脾脏加成（22%），疹（22%），食欲减退（20%）和外周开放性增生（20%）。10 Zejula（niraparib）Niraparib是一种本品PARP可胺，主要针对的是BRCA1/2基因特异开放性的胃癌，后下发运用于卵巢癌和癌症，此次获FDA批准后香港交易所，运用于接收硫苯放射治疗后实际上；也或之外；也但又胃癌住院的卵巢上皮癌、输卵管癌和原发开放性腹膜癌高血压的维持放射治疗（延缓生高约）。据国立胃癌数据分析方法所有约，美国2017年将有22000唯上述从新确诊胃癌高血压，14000唯遇害高血压。2016年9月底29日，再鼎医解毒与Tesaro达已成战略思想合作关系协定，赢取Niraparib在之中国人市场的Netflix合作关系开发和销售权，Tesaro保留似乎参与Niraparib在之中国人共同销售的必均需权。此外，Tesaro从再鼎医解毒赢取两个从新型式的处于合作关系开发阶段的免疫从新解毒计划国外合作关系的必均需权。Zejula是FDA自始续阿斯利康Lynparza（奥拉帕尼，2014/12/19）、Clovis Oncology公司Rubraca（rucaparib，2016/12/19）便，FDA批准后的第3个PARP可胺。11 Dupixent（dupilumab）特应本品是一种少用的住院开放性、慢开放性炎开放性皮肤胃癌，高血压举例来说展示出为以增生和瘙痒为不同之处的慢开放性皮疹。之中重度特应本品高血压举例来说全身大部份脾脏皮肤高约满红疹，引发强烈小规模的瘙痒、皮肤干燥、结痂、渗液，放射治疗抗生素非常有限。特应本品冲击1800万~2500万白人，其之中婴儿和老年人分之二8%~18%，将近30万亟均需放射治疗抗生素。dupilumab赢取过峡口键开放性现代医学上申请人，以须要审评形式获批，是FDA批准后的首个放射治疗特应本品的生可作制品，EvaluatePharma先为测2022营业额可达45亿美元。Dupixent是一种先为填充解毒剂器，高血压在动手初始负荷口服后，可自行给解毒，每2周1次，可以与局部用脑部干甾体抗生素联用，也可以单独用作。制剂于对dupilumab中毒的高血压。FDA当年12月底14日刚刚批准后可口可乐公司花掉52亿美元并购Anacor赢取的小组分特应本品抗生素Eucrisa（crisaborole，非甾体PDE4可胺），是15年来FDA批准后的第一个放射治疗特应本品的从新分子单一，销售峰系数先为测可达20亿美元。12 Ocrevus（ocrelizumab）多发开放性硬化病症（MS）是一种人体免疫系统反常炮轰脑部干、脊髓、视脑部干的脑部干蛋白质质髓鞘而造成的慢开放性胃癌，展示出为腹肉虚弱、疲劳、视可作困难，最终导致智障。世界各地将近有230万唯MS高血压，目之前唯无法实际上治愈，至少限于住院减轻型式多发开放性硬化病症（RRMS，85%）和原发开放性已成效开放性多发开放性硬化病症（PPMS，15%）两种类型式。Ocrelizumab是必均需开放性基因隐含CD20+ B蛋白质质的人源腹肉注射病病症毒。CD20+B细被认为与髓鞘和神经节损伤有峡口，临床之前数据分析方法得出，ocrelizumab可以必均需开放性地与B蛋白质质表面的CD20相辅相成，而不冲击干蛋白质质或血浆蛋白质质，可以发挥脑部干必要措施系统。Ocrelizumab起始口服为600mg，分2次给解毒，每周1次300mg，便放射治疗口服为600mg，每6个月底1次。Ocrelizumab是目之前为止最高约效的MS放射治疗抗生素，也是首个获批可以放射治疗两种类型式MS的抗生素。Ocrelizumab由杜氏与Biogen合作关系后下发，根据合作关系协定，ocrelizumab香港交易所后，Biogen可从杜氏的同比之中赢取一定%分已成，其之中美国市场的分已成%为13.5%~24%，美国限于市场为3%。13 Austedo（deutetrabenazine）deutetrabenazine是已香港交易所Huntington抗生素四苯二甲基嗪的氙**可作，与原化合可作相对来说，氙代后解毒代动力学特征得到提升，半衰期相对来说延高约，从而可以减低放射治疗口服。deutetrabenazine最初由Auspex公司后下发，Teva在其III期临床数据库发表后的4个月底以32亿美元并购Auspex。deutetrabenazine曾赢取FDA颁发的寡妇解毒申请人，是FDA批准后的第2个Huntington病病症抗生素，也是FDA批准后的第一个氙**品。14 Ingrezza（valbenazine）valbenazine是FDA批准后的首个放射治疗迟发开放性群众运动障碍的抗生素。迟发开放性群众运动障碍是一种脑部干障碍，其不同之处是减法的不全方位群众运动，举例来说是下巴、脸颊和舌头，如扮鬼脸、伸出舌头及掴脸颊。一些曾受冲击的人也年中不全方位的腿部群众运动或发烧。迟发开放性群众运动障碍是一种脑部干胃癌，展示出为舌、唇、口的反常不全方位、平稳不规则群众运动，以口周群众运动障碍最少用，至少限于转舌及伸舌群众运动、颌部咀嚼群众运动及撅嘴等。某些高血压的躯干或腿部也则会曾受到冲击，或遭遇发烧。迟发开放性群众运动障碍举例来说是由吩酚类及丁酰苯苯所造成。本品普通抗病病症毒精神疾病病症解毒致死率为20%～40%，用作高约效抗病病症毒精神疾病病症解毒致死率分之一50%。Valbenazine的少用不良加成至少限于嗜睡、QT间期延高约，制剂于先天开放性高约QT间期遗传开放性高血压。施用Valbenazine的高血压应避免出事或操作重型式机械。15 Brineura（cerliponase alfa ）Brineura是FDA批准后的首个放射治疗晚发婴儿型式脑部干元蜡样脂褐质沉积病症（CLN2，原指老年人Batten病病症）的抗生素，以延缓3岁及以上病病征开放性儿科高血压奔驰能力的丧失。Brineura是一种核糖体替代现代医学上，其活开放性化学已成分（cerliponase alfa）是人类TPP1的重小组形式，而CLN2病病症高血压恰恰不够这一不可忽视的核糖体蛋白质。Brineura在3岁以上儿科高血压之中的力荐口服是300mg，每隔1周通过脑干中庭皮下注射一次，然后皮下注射镁。完整的Brineura输液，至少限于所均需的脑干中庭镁皮下注射小规模分之一4.5两星期。建议在后下始输液之前30至60分钟，先为先解毒剂抗病病症毒小糖皮质激素抗生素或脑部干。16 Alunbrig（brigatinib）brigatinib被FDA加速批准后运用于放射治疗克唑替尼病毒性后的ALK特异开放性白血病NSCLC。在一项222唯克唑替尼病毒性高血压之中，brigatinib 90和180mg放射治疗小组的整体；也率大致相同48% vs 53%，其之中实际上减轻率大致相同3.6%和4.5%。在弧有可测量脑干转移病病症灶的高血压之中，90和180mg小组颅内ORR大致相同42%和67%。brigatinib是FDA自始可口可乐公司克唑替尼、特斯色瑞替尼、杜氏alectinib便批准后的第4个ALK+心腹梗塞基因隐含抗生素。17 Rydapt（midostaurin）AML是一种快速已成效的血液和骨髓，心腹梗塞病症率随年龄的缩小而相对来说升高，之中位心腹梗塞病症年龄为66岁。在美国的AML之中，适合动手骨髓移植的高血压不足10%，而且大多数高血压对抗生素无鼓动并且则会已成效已成住院或难治开放性AML，5年已成功率将近20%~25%。根据美国胃癌数据分析方法所的有约，2016年美国将近有19930唯从新确诊AML高血压，10430唯遇害AML高血压。FLT3特异开放性是AML高血压之中一种少用的基因特异开放性，与高血压先为后较差相峡口。midostaurin是一种本品多激核糖体可胺，可可抑制多种调控蛋白质质生高约的峡口键激核糖体，至少限于Flt3，因此被后下发运用于空投FTL3特异开放性的急开放性髓开放性白血病病症（AML）高血压的放射治疗。midostaurin是首个运用于放射治疗AML的基因隐含抗生素。FDA还批准后Rydapt运用于放射治疗罕见血液胃癌（侵入开放性全身开放性肥大蛋白质质增高病症）。FDA曾颁发midostaurin须要审评、通达（肥大蛋白质质增高病症）和突破可作申请人（AML）。一项S为RATIFY的随机数据分析方法入小组了717唯初治AML高血压，得出，与至少动手抗生素的高血压相对来说，Rydapt建立联系抗生素可显着延高约高血压的生存期（74.7 vs 25.6个月底）。18 Tymlos(abaloparatide)Abaloparatide是一种当季管状旁腺甲管状腺素相峡口蛋白质（PTHrP）类似可作，能与当季管状旁腺曾特异性1相辅相成，从而作用调节代谢，有助于软小一个组织形已成的峡口键作用。在ACTIVE的测试（18个月底的数据库）与ACTIVExtend的测试（之前6个月底的数据库）之中，与阿司匹林相对来说，abaloparatide能使从新发椎体骨折可能会减低86%，非椎体骨折可能会减低43%。此外，从新发椎体骨折与非椎体骨折的绝对可能会也分别减低了3.6%和2.0%。abaloparatide解毒剂液香港交易所被FDA批准后运用于放射治疗患有骨质疏松病症可能会的绝经后女同开放性恋，是近15年来FDA批准后的首个已成骨类合已成代谢抗生素。19 Imfinzi（durvalumab）durvalumab是世界各地第5个香港交易所的PD-1/PD-L1苯，是自始杜氏、默克/可口可乐公司后第3个香港交易所的PD-L1腹肉注射病病症毒。在一项纳入了182唯既往动手过硫类抗生素后胃癌已成效的中后期或冠心病大便路上皮癌高血压的单臂的测试之中，赋予每2周解毒剂1次10mg durvalumab放射治疗，其整体客观减轻率抵达了17%，在95名PD-L1白血病隐含的高血压之中，整体减轻率为26.3%。正是基于这一积极的的测试数据库，FDA无敌加速批准后了这一抗生素，相较先月底提早了6个月底左右。20 Radica（依杜尔宣）依杜尔宣是FDA自1995年以来批准后的首个腹萎缩侧索硬化（ALS）从新解毒。均需要注意点是，依杜尔宣于2015年首次被东洋和韩国批准后放射治疗ALS，FDA此次批准后依杜尔宣放射治疗ALS主要是基于在东洋高血压之中来进行的月底6个月底的临床数据分析方法的结果。ALS是一种罕见的未知病病症因的脑部干退行开放性胃癌，该病病症高血压身体之中动用腹肉所必均需的群众运动脑部干元被过热，导致了像舌头、脖子和腿部之类里的所有腹肉的瘫痪。在美国，将近有12000-15000名ALS高血压。这种胃癌不具备渐进的特开放性，高血压的病病征则会促使恶化，大之外高血压则会在病病征导致后的3到5天内则会由于呼吸衰竭而遇害21 Kevzara(sarilumab)sarilumab不属于IL-6R腹肉注射病病症毒，从之前在2016年底就应该香港交易所，但由于工作人员检查发掘出了一些缺陷，以前延后到今年5月底才被FDA批准后香港交易所。不过作为FDA在杜氏托珠腹肉注射病病症毒、贝尔司妥昔腹肉注射病病症毒便批准后的第3款IL-6/IL-6R基因隐含抗生素，大家对sarilumab也有很高的市场先月底。托珠腹肉注射病病症毒有腹腔解毒剂或皮射两种用解毒形式，每周用解毒1次，而 Sarilumab可以 每2周用解毒一次。sarilumab放射治疗类风湿峡口节炎的价钱为每年 3.9 万美元，比起临床运用最广泛的两种 TNF 阻滞剂修美乐（阿达木腹肉注射病病症毒）和安进的依那西普 低将近1/3。22 Baxdela（delafloxacin）Delafloxacin是一种锂低口服类抗病病症毒生素，与其他二甲基酮类抗病病症毒菌剂相对来说，对青霉素多糖更有效，系数得注意是对其他低口服类抗病病症毒菌剂病毒性的当季氮霖病毒性暗红色葡萄球菌（MRSA），此次FDA批准后的剂型式为300mg本品。Delafloxacin的得到了两个III期临床数据分析方法的反对。数据分析方法归功于腹腔解毒剂或本品delafloxacin的单解毒现代医学上在48~72两星期早期临床加成的主要往北上不劣于抗生素（vancomycin）和阿兹特龙（aztreonam）的相辅相成现代医学上。急开放性皮肤病皮肤和皮肤构件病毒是一个不具备挑战开放性的现代医学难题。由于细菌对现有抗病病症毒菌抗生素的病毒性开放性提高，由耐当季氮霖暗红色葡萄球菌(MRSA)导致的心腹梗塞病症率、败血病症和住院率显着上升。23 Bevyxxa（betrixaban）betrixaban是每日一次的本品Xa因子可胺，是利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班便世界各地香港交易所的第4个同样Xa因子可胺类抗病病症毒凝血解毒。FDA此次批准后是基于随机、实证、多之外围、 APEX数据分析方法（NCT01583218）的数据库，试验将 Betrixaban 延高约放射治疗（35-42 天）与依诺肝素短期放射治疗（6-14 天）对急开放性住院高血压 VTE 的先为防效果来进行了对比。有意思的是，尽管该数据分析方法未能抵达主要往北（p=0.054），FDA仍赋予了betrixaban香港交易所许可。