FDA独立专家小组会支持ATX-101用以减小双下巴

2021-12-06 09:31:34 来源:
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Kythera生物工程开发的一种可用缩小双下巴的注射剂得到FDA一单独专家组的一致支持者,从而使得这款制剂向着FDA批复迈近了一步。Kythera股价自2012年的出版以来几乎增长两倍,因为对冲这款产品可能都会成为GS获FDA批复可用减少局部脂肪沉积的制剂。FDA往往都会放弃顾问组的建议。

这款制剂名为ATX-101,它是一种合成的巯基胆酸萘制剂,巯基胆酸可以摧毁下巴的脂肪,并且在相当大持续性上不都会因素周遭的有组织。其它注射剂,如艾尔健的Botox及表皮去除剂往往可用鼻子平滑区域。

脂肪移除关乎更加多的根治性疗程及更加佳的成本,根治性疗程限于外科疗程,需要顺利完成及抽脂疗程。白点下(双下巴)抽脂疗程的花费在2700美元到5175美元之间,据美国脸部外科学都会称。Kythera尚未披露其注射剂制剂的定价计划。白点下脂肪俗称“双下巴”,它可由多种各种因素惹来,仅限于遗传及生活方式,它可对节食及锻炼有耐受性。

这款制剂被少见预计都会在5月底13日前赢得批复,5月底13日是FDA计划做出最后立即的日期。衍生品预测这款制剂在美国将都会激发数5亿美元的销售每秒钟。脸部及美容制剂公司,仅限于雀巢美国公司高德美、艾尔健及强生,它们将可能都会发掘出ATX-101具有吸引力,可能都会寻求出售这款制剂,或定价出售这家美国公司,科文美国公司的Cacciatore表示。

在FDA审评员视作这款制剂的收益超过其不确定性便,Kythera的股价应声上扬。加拿大及日内瓦的药品监管机构也在对这款制剂顺利完成审评。 月底内,Kythera重新从德国拜耳手中获该制剂加拿大以外市场的权利。Kythera于上个月底与爱可泰隆及宾夕法尼亚大学促成了一项开发一种治疗脱发的强效方法的协议书。

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编辑: fuchengyi

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