Adv Ther:世界最大规模无针注射血清与有针注射血清的比对研究显示, 无针注射血清控糖效果更优
“无筒切除器切除皮质醇都能给冠心病症状造成非常好的切除体验和治果,并且症状未出现皮质醇切除后腹膜硬结,低高血压愈演愈烈的后果也未提高。”前不久,在American三藩市协办的第79届American冠心病学就会年就座谈会,北京大学人民该医院内分泌科干事纪立农研究员与参就会者分享了一项由他领衔的被称为“FREE研究课题”的研究课题结论。 据参阅,该研究课题是一项实用价值、多里心、随机、停止使用、平行分小组,以有筒皮质醇笔为对照,评论者新型式皮质醇无筒切除器作为施药载体常用压制2型式冠心病症状高血压的正确性及可靠度的诊断研究课题。FREE研究课题也是首个将评论者高血压压制的金测试方法酸化人精子(HbA1c)作为主要测试方法,探讨无筒切除皮质醇的正确性及可靠度的研究课题,全国共约有10家三甲该医院参与,入小组症状为427例,跨径112天,该研究课题都和按照当今世界标准的诊断研究课题方法开展的21世纪最大规模比较无筒切除皮质醇用药和筒切除皮质醇用药的研究课题。 根据2017年国际联盟IDF数据统计,里国已踏入冠心病广为流传十分相当多的国家,成年冠心病(20岁~79岁)患病人数降至1.14亿,届时到2025年世界各地冠心病症状使用量将至多于降至3亿。 而在冠心病的用药里,皮质醇是压制高血压最有效的药物之一。1型式冠心病症状需依赖皮质醇保有心灵,需要可用皮质醇压制高高血压并提高冠心病肺炎的愈演愈烈后果。2型式冠心病(T2DM)症状当本品降糖药效果不佳或假定本品药可用禁忌时,仍需可用皮质醇,以压制高高血压并减多于冠心病肺炎的愈演愈烈有可能。尤其是胃癌较长的症状,皮质醇用药可能是最主要的、甚至是需要的压制高血压控制措施。 “但是传统文化有筒皮质醇切除方式在诊断可用里假定一定关键问题。”纪立农举例说是,传统文化有筒皮质醇切除方式对症状心理假定一定不良影响,一些症状因恐筒或害怕疼痛而不愿意遵从皮质醇用药,或因不能按照医嘱来如期切除皮质醇引致高血压压制差,引致肺炎愈演愈烈的几率提高。此外,切除筒头重复可用也就会不良影响皮质醇切除的准确性并提高腹膜硬结愈演愈烈的机就会。 而无筒切除关键技术的出现为那些所需仍然运用于皮质醇进行用药的症状造成了福音。 据北京太快舒尔医疗卫生关键技术有限公司(以下简称太快舒尔)副总裁张宇新参阅,无筒切除就是利用心理压力射流的原理来完成药液的皮射。即通过无筒切除器内部的心理压力装置激发的心理压力,催生药管里的药液经过微孔形成药液柱,使药液就就会较厚人体表皮驶离腹膜,药液在腹膜呈3.5厘米厚度的不规则状被游离。 “我们用心理压力替代了筒头,这种射流的速度极太快(流速一般大于100 m/s),且踏入肌体的深度一般不超过4mm~6mm,对神经末梢的刺激很小,因此一般不像有筒切除器那样有引人注意的刺痛感。”张宇新说是。 但是对于可用无筒或有筒所需切除皮质醇的冠心病症状除了瘙痒有别,还就会有哪些不同呢?为了回答这一关键问题,境内外相关历史学者想到了相关研究课题,并推测了相比较有筒切除,无筒切除的确提高了速效皮质醇的药效学和药代声学,改善晚期冠心病症状餐后高血压压制,并且皮质醇游离非常太快。 纪立农问到,既往的短期诊断研究课题推测与有筒切除皮质醇相比较,无筒切除皮质醇可提高短效或速效皮质醇游离的速度,使皮质醇在精子的降糖抑制作用非常差不多生理性的皮质醇降糖相似性。但因为症状所需仍然在家里自行切除皮质醇用药,无筒切除器切除皮质醇是否和有筒切除皮质醇一样安全有效尚能所需仍然的研究课题,其里对降糖的评论者测试方法要可用酸化人精子这个评论者高血压压制的金测试方法。 鉴于此,由纪立农牵头在全国10个研究课题里心开展“FREE研究课题”。该研究课题归入2型式冠心病症状所需充分利用以下前提条件:已被病患为 2 型式冠心病,采用皮质醇(预混或基础)皮射用药的受试者或者准备采用本品降糖药或贫困干涉,因高血压压制不佳拟定重启皮质醇用药的受试者;年龄在18~75 岁;入小组前切除皮质醇和/或本品降糖药时间≥3 个年末;HbA1c在 7.5%~11%之间;BMI≤32kg/m2 。 研究课题人员共约选出427位所需遵从皮质醇用药的症状,随机可分遵从有筒切除皮质醇用药小组和无筒皮质醇切除小组。“我们此次将主要测试方法定为用药第 16 周的 HbA1c 相对于基线的变动值,并且将SMBG 高血压变动、用药后酸化人精子达标率、贫困质量筛选、皮质醇mg变动、受试者上半年作为次要测试方法。”纪立农说是。 最终研究课题结果推测:与有筒切除皮质醇相比较,无筒切除皮质醇用药小组的HbA1c下降幅度非劣效于有筒皮质醇用药小组,并且具有统计分析优效和诊断优效;与皮质醇笔切除相比较,皮质醇可用mg非常多于,低高血压愈演愈烈率与皮质醇笔切除无差异;无筒切除皮质醇症状瘙痒非常低,切除部位低血糖如伤到、硬结愈演愈烈率显著提高,且症状上半年非常高,有助于提高症状用药依从性。 “理论上讲到,无筒切除一般而言于所有可以遵从有筒切除的人群。”纪立农问到。 坦白地说是,相比较国外,我国在无筒切除研究课题方面起步较晚,但是演进进一步。2012年,我国批准了首个持有自主知识产权的皮质醇无筒切除器上市,经过多年的不断研发,去年6年末,太快舒尔又推出了一款目前全21世纪最小、最轻的构建QS-P型式无筒切除器迅弥?。据张宇新参阅,这款系列产品载荷不到罗素,一次取药一次切除,可用非常简单,同时,采用了非常先进的射流关键技术,非常灵巧的mg通气,让用户都能给予非常好的切除诊疗体验,提供6年系列产品质保。目前省市31个区县自治区三甲该医院的工作已经全盘开展。 “可以说是,目前无筒切除关键技术已经趋于成熟,关键技术的可靠度与实际效果也取得了诊断的推测,诊断相当多运用于的前景十分充裕。”纪立农问到,无筒切除还所需政府、医疗卫生机构、行业协就会等方面的共约同催生,才能让非常多症状受益。原始出处:LiNong, JiChen, YanGang Wang, et.al. Study Protocol for a Prospective, Multicenter, Randomized, Open-Label, Parallel-Group Clinical Trial Comparing the Efficacy and Safety of a Needle-Free Insulin Injector and a Conventional Insulin Pen in Controlling Blood Glucose Concentrations in Chinese Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (The FREE Study). Advances in Therapy June 2019, Volume 36, Issue 6, pp 1485–1496